Gel de hialuronato de sodio reticulado para cirugía


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La presente invención se refiere a un gel de hialuronato de sodio reticulado para relleno tisular para cirugía plástica y al método de preparación del mismo.La solución alcalina de hialuronato de sodio reacciona con el alcano de cadena larga que contiene el grupo epoxi y el agente de entrecruzamiento que contiene el grupo epoxi durante 2-5 horas a 35 °C ~50 °C para producir hialuronato de sodio entrecruzado, luego se lava, gelificado y esterilizado, para preparar el gel.Entre los cuales, la relación molar de hialuronato de sodio: agente de reticulación que contiene un grupo epoxi: alcano de cadena larga que contiene un grupo epoxi es 10:4~1:1~4;el número de átomos de carbono de dicho grupo epoxi que contiene alcano de cadena larga es de 6 a 18. El gel preparado en la presente invención puede, por un lado, mejorar eficazmente la resistencia a la enzimólisis para volverse más estable y, por otro lado, mantener la excelente biocompatibilidad del hialuronato de sodio sin afectar su inyectabilidad.

Gel de hialuronato de sodio reticulado para cirugía plástica quirúrgica y método de preparación del mismo:

La invención se refiere a un método de preparación de gel de hialuronato de sodio reticulado para cirugía plástica quirúrgica, el cual se caracteriza por comprender los siguientes pasos:
(1) El polvo seco de hialuronato de sodio se dispersó en 10?% en peso ~ 20?Se usó una solución mixta compuesta por una solución acuosa de hidróxido de sodio % en peso y acetona para obtener una suspensión básica de hialuronato de sodio y luego el agente de reticulación 1,4?Butanodiol diglicidil éter BDDE se mezcla uniformemente para obtener el material de reacción, a fin de iniciar la reacción para producir hialuronato de sodio reticulado;Bajo el estado de agitación, la reacción se completa después de que el material de reacción se mantiene a 35 ℃ ~ 50 ℃ durante 5 ~ 8 horas, y el valor de pH del material mixto sólido-líquido después de la reacción se ajusta a 7 con ácido clorhídrico concentrado;¿Dónde la concentración de hialuronato de sodio en el material de reacción es 2?% en peso ~ 5% en peso, la proporción en masa del agente de reticulación al hialuronato de sodio es (1: 1,3) ~ (1: 1,8);
(2) Filtrar la mezcla sólida y líquida de pH=7 después de la reacción para eliminar el líquido.El material restante se lava con acetona a GC?MS para detectar el contenido de BDDE por debajo de 2ppm.Los materiales restantes incluyen polvo blanco y gel transparente, y luego los materiales secos se secan al vacío para obtener un polvo seco blanco insoluble en agua, es decir, polvo de hialuronato de sodio reticulado.
(3) tamizar y separar el polvo de hialuronato de sodio reticulado obtenido mediante secado al vacío en el paso ② y recoger el polvo tamizado;
(4) Agregar agua desionizada al polvo tamizado recolectado en el paso 3, de modo que el polvo de hialuronato de sodio reticulado se hinche y purifique por completo durante 6 a 10 horas a temperatura ambiente de 15 a 35 grados, y las partículas de gel se recolecten para obtener gel de hialuronato de sodio reticulado.
(5) El tampón PBS isotónico se añadió al gel recogido en el paso 4 y se purificó durante 6~10 horas a temperatura ambiente de 15 a 35 grados.Después de la filtración, se eliminó el PBS y se recogió el gel.El gel se cribó secuencialmente usando la primera especificación y la segunda especificación del cribado.Se obtuvieron 3 tamaños diferentes de geles y 3 geles se esterilizaron y se cargaron en una jeringa desechable preesterilizada.


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